УкраїнськийFungsi utama Pengelap Bilik Bersih :
1. Penyerapan berkecekapan tinggi dan penyingkiran habuk: Diperbuat daripada gentian mikro atau poliester gentian berterusan, ia mempunyai kapasiti penyerapan cecair yang sangat kuat dan boleh menangkap dan mengunci zarah 0.5-20µm, dengan ketara mengurangkan zarah sisa permukaan dan pencemaran ionik.
2. Pelepasan zarah rendah: Diproses dengan teknik khas (seperti pemotongan laser dan tepi pengedap haba), ia menghasilkan hampir tiada penumpahan gentian atau zarah semasa penggunaan, memenuhi ISO Kelas 5-6, Kelas 10-100 dan keperluan bilik bersih yang lain.
3. Rintangan antistatik dan pelarut: Sesetengah produk menggabungkan gentian karbon atau Kosilveron ke dalam gentian untuk mengurangkan pengumpulan elektrik statik semasa mengelap; ia juga mempunyai rintangan pelarut yang baik, menjadikannya sesuai untuk persekitaran sensitif kimia seperti semikonduktor dan farmaseutikal.
4. Aplikasi serba boleh: Ia boleh digunakan untuk pembersihan permukaan, salutan cecair dan pemulihan tumpahan dalam industri seperti elektronik, mesin ketepatan, farmaseutikal dan bioteknologi, memastikan kebersihan proses kritikal dan kualiti produk.
Bagaimana untuk mengelakkan pencemaran silang apabila menggunakan Pengelap Bilik Bersih?
Langkah-langkah untuk mengelakkan pencemaran silang apabila menggunakan Pengelap Bilik Bersih:
1. Pembungkusan vakum berganda: Beg vakum berlapis dua atau pembungkusan beg berganda digunakan di kilang untuk menghalang zarah luar daripada masuk dan untuk mengekalkan persekitaran bebas habuk semasa pengangkutan dan penyimpanan.
2. Proses pembersihan dan pembasmian kuman khusus: Pensterilan suhu tinggi atau sinar gamma dilakukan dalam sistem cucian bersih Kelas 10 sebelum dan selepas digunakan untuk memastikan bahawa beban mikrob setiap kain pengelap dikurangkan ke tahap yang boleh diterima.
3. Penggunaan tunggal atau pengezonan yang ketat: Kain pengelap khusus digunakan dalam proses atau kawasan yang berbeza dengan tahap kebersihan yang berbeza. Selepas digunakan, ia hendaklah dibuang serta-merta atau dikembalikan kepada sistem kitar semula khusus untuk mengelakkan kain yang sama beredar di antara persekitaran yang berbeza, yang boleh menyebabkan pencemaran silang zarah atau mikroorganisma.
4. Prosedur pengendalian: Operator hendaklah memakai sarung tangan bebas habuk dan menggunakan kaedah bukan sentuhan untuk mengendalikan kain (seperti menggunakan playar atau kotak pengendalian kain khusus). Kain hendaklah ditutup dengan segera selepas digunakan untuk mengelakkan pencemaran semula permukaan kain lap dengan tangan atau udara.
Adakah pembungkusan aseptik diperlukan apabila menggunakan Pengelap Bilik Bersih dalam pengeluaran farmaseutikal?
1. Mesti menggunakan pembungkusan aseptik: Proses farmaseutikal mempunyai toleransi yang sangat rendah untuk pencemaran mikrob. Lap bersih mesti dibungkus dan disterilkan dalam persekitaran steril untuk memenuhi keperluan GMP.
2. Kaedah pembungkusan aseptik yang biasa digunakan: Pembungkusan vakum dua lapisan, tepi bertutup haba dan sinar gamma atau pensterilan wap suhu tinggi ialah piawaian industri yang memastikan kain lap kekal steril sebelum digunakan.
3. Pematuhan piawaian bilik bersih farmaseutikal: Tisu yang mematuhi piawaian ISO Kelas 5-6 dan Kelas 10 biasanya dilabelkan "Pengelap Bersih Disterilkan" dalam industri farmaseutikal, yang direka khusus untuk persekitaran steril pengeluaran farmaseutikal.
4. Keperluan kawal selia: Pengilang farmaseutikal mesti menyediakan laporan pengesahan kemandulan dan dokumen pematuhan pembungkusan untuk kain lap apabila menyerahkan dokumen kelulusan, memastikan setiap kumpulan produk memenuhi keperluan kemandulan Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan.
